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Tests de Stabilité des Produits Comestibles à Base de THC

Depuis 2012, la légalisation des produits comestibles contenant du cannabis a été adoptée par plusieurs États américains. Depuis octobre 2019, ces produits sont également en vente au Canada, bien qu'ils soient en majorité interdits au Québec. Cela peut être nouveau pour certains consommateurs, car la légalisation et la vente de feuilles et d'extraits de cannabis sont traitées différemment de celles d'un produit comestible formulé. Qu'ils soient destinés à un usage récréatif ou médicinal, les produits comestibles posent de nouveaux types de problèmes, car les produits transformés possèdent une biodisponibilité et des voies d'absorption différentes dans l'organisme, ce qui entraîne des délais d'action plus longs et un risque de surdosage par rapport aux méthodes d'inhalation standard. Les allégations figurant sur les étiquettes doivent être respectées et vérifiées en termes de tests d'efficacité et de sécurité globale pour le public consommateur. Jusqu'à présent, les tests sur les produits contenant du THC n'ont généralement pas fait l'objet d'une réglementation universelle en raison de l'absence d'un organe directeur universel chargé de mettre en œuvre les normes relatives à ce qui doit être testé et aux niveaux de précision valables, ce qui entraîne une grande diversité dans la qualité des produits. Nombreux sont ceux qui affirment que la légalisation à l'échelle mondiale permettra de développer la recherche sur ces drogues et leur sécurité pour le public.

Analyse de la taille des particules - Présentation des produits


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Quels sont les éléments à tester, les niveaux acceptables, et les seuils de précision des tests ?

Tester uniquement la teneur en THC (tétrahydrocannabinol) d'une boisson ne lui rendra probablement pas justice. Les produits comestibles contenant du THC sont susceptibles de faire l'objet d'un traitement pharmaceutique, car leur consommation, contrairement à celle du CBD (cannabidiol), entraîne des effets psychoactifs et des modifications de l'humeur. Il est également important de bien doser le THC contenu dans un produit. Les utilisateurs novices risquent d'être beaucoup plus sensibles que les personnes expérimentées. On peut imaginer que si une dose de 10 mg de THC recommandée pour un utilisateur novice est faussée de quelques milligrammes, le dosage sera bien supérieur à la quantité recommandée. L'analyse des produits comestibles à base de THC, tels que les boissons, entraînera également des complications supplémentaires par rapport aux boissons alcoolisées. L'alcool éthylique, la substance réglementée la plus populaire qui altère l'humeur, est soluble dans l'eau et existe à l'état homogène dans des produits tels que la bière, le vin et les liqueurs. À l'inverse, le THC est une huile et est incompatible avec l'eau. C'est là qu'intervient le rôle important du chimiste formulateur, chargé de suspendre et de disperser correctement cette huile dans un milieu aqueux. Ces émulsions peuvent être très stables pendant de longues périodes, comme c'est le cas des crèmes visqueuses pour le corps, ou relativement instables, comme c'est le cas de nombreuses vinaigrettes. Les émulsions plus instables présentent un risque élevé de voir le contenu de l'huile se détacher de la matrice formulée et se répandre en crème sur le dessus du produit. Contrairement à l'huile d'olive, si une émulsion contenant du THC devait se rompre et former une nappe de THC sur le dessus de la boisson, en plus d'avoir un goût désagréable, la totalité de la dose de substance psychoactive pourrait être ingérée dès la première gorgée, ce qui pourrait avoir des effets négatifs, voire nocifs, pour les consommateurs.

Le test de ce type de stabilité ne correspond pas aux méthodes typiques de test du THC qui tournent autour du pourcentage de THC, des rapports THC/CBD, du phénotypage ou de la présence d'autres produits chimiques toxiques tels que les pesticides. Le test de stabilité de l'émulsion se fait généralement par observation visuelle (il suffit d'attendre que la rupture de l'émulsion soit visible et de mesurer le volume de chaque phase). Cependant, certaines émulsions peuvent être stables pendant des mois, voire des années, et attendre qu'une émulsion commence à montrer des signes de stabilité nécessiterait une période qui pourrait ralentir le processus de formulation et de production.

Comment ces tests peuvent-ils être effectués dans un court laps de temps et avec des résultats quantitatifs et précis ?

La gamme Turbiscan est développée depuis 30 ans avec une technologie de diffusion de la lumière qui permet de contrôler la stabilité de l'émulsion et de détecter le plus petit changement bien avant qu'il ne soit observable à l'œil nu. Basé sur la technologie Static Multiple Light Scattering (SMLS), le Turbiscan détecte la migration des particules et les données de taille pour fournir des comparaisons détaillées de la cinétique de crémage, de clarification, de sédimentation et de floculation. L'analyse simple et rapide du taux de crémage du THC dans une émulsion peut être extrapolée en fonction de la durée de conservation ou peut simplement être utilisée comme un test de réussite ou d'échec. Il s'agit non seulement d'une solution pour les tests de durée de conservation et d'activité, mais aussi d'un moyen pour le chimiste d'optimiser rapidement les formulations. Cette méthode a déjà été testée par Tarukino LLC à Seattle, Washington. Comme les tests HPLC des matériaux peuvent varier d'un laboratoire à l'autre, même pour les mêmes échantillons, il a été déterminé que l'utilisation du Turbiscan pour les tests de stabilité à long terme serait une bonne solution. L'échantillonnage avec le Turbiscan est simple et nécessite simplement de placer la substance dans un flacon de 30 ml et de sceller le bouchon. Le même flacon contenant un échantillon non altéré peut rester en position verticale pendant toute la durée du test, sans qu'il soit nécessaire de sonder ou de stresser l'échantillon de quelque manière que ce soit tout au long du processus. Au fur et à mesure que l'on observe le crémage de l'échantillon, la fraction volumique absolue de l'huile peut être calculée au fil du temps. Compte tenu de la taille des particules (mesurée indépendamment tout au long de l'étude) et de l'indice de réfraction de l'échantillon, la fraction volumique peut être calculée.

Les utilisateurs du Turbiscan chez Tarukino (Seattle, WA) constatent que l'écrémage d'une émulsion infusée au THC sur 200 jours ne varie pas de plus de 1,75 % en valeur absolue dans l'échantillon. Grâce à cette information cruciale, ils peuvent être sûrs que leur produit peut rester en rayon pendant plus de 200 jours sans qu'il soit nécessaire de s'inquiéter de sa qualité. Plus important encore, l'efficacité du produit pendant cette période ne sera pas affectée de manière significative et il pourra probablement être réhomogénisé par une simple redispersion (c'est-à-dire une agitation). Pour tester et valider correctement les produits infusés au cannabis, il faudra probablement recourir à plusieurs méthodes afin d'obtenir des produits propres, viables et stables. Bien que certaines méthodes de test ne soient pas considérées comme obligatoires, un ensemble de méthodes permettra d'obtenir des produits de qualité constante qui, en fin de compte, aideront une marque à se développer et à se démarquer des autres sur ce marché concurrentiel.

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En fin de compte, le choix d'utiliser une solution de tamisage simple ou d'investir dans la diffraction laser ou l'analyse dynamique d'images dépendra du volume d'essais, du budget et du personnel disponibles, ainsi que des normes internationales spécifiques ou des exigences des clients auxquelles vous devez faire face.

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